Este blog tem como objetivo fornecer uma breve introdução sobre o Centro de Colaboração de Informações da SAP (SAP ICH em resumo), incluindo alguns detalhes técnicos adicionais, como arquitetura, cenários, etc.
SAP ICH - O que é e por que é necessário:
Medicamentos falsificados não são apenas perigosos, em certos casos, podem até ser fatais. O problema dos medicamentos falsificados não se limita a uma parte do mundo, mas afeta a todos, incluindo países desenvolvidos como a América e a Europa. Vários governos ao redor do mundo estabeleceram regulamentações com o objetivo de controlar a produção e distribuição de medicamentos. Isso inclui a identificação única de produtos no nível de venda (ou seja, unidades de medicamentos vendidas ao usuário final). Essa identificação única de produtos na indústria farmacêutica também é conhecida como "Serialização".
Os requisitos regulatórios variam em todo o mundo. Governos de diferentes países exigem diferentes níveis de controle sobre como garantir que apenas medicamentos genuínos sejam produzidos e vendidos aos pacientes. Grandes empresas farmacêuticas com presença em múltiplos países devem garantir o cumprimento das regulamentações governamentais locais em todos os países onde operam. A serialização requer um compromisso significativo por parte das empresas farmacêuticas e várias delas têm uma solução de software para realizar essa tarefa.
No entanto, ao observar toda a cadeia de suprimentos do processo, várias partes estão envolvidas, como Titulares de Autorização de Comercialização (MAH ou a empresa licenciada para produzir medicamentos), Organizações de Fabricação por Contrato (CMO ou a empresa que produz medicamentos em nome do MAH), 3PL (empresas que fornecem suporte logístico de terceiros) e, é claro, órgãos reguladores. Para garantir rastreabilidade completa desde a produção até a distribuição e além, deve haver visibilidade completa em cada etapa do processo da cadeia de suprimentos. O SAP Information Collaboration Hub for life sciences ou SAP ICH em resumo é uma solução baseada na nuvem que permite que parceiros farmacêuticos troquem informações de serialização de forma segura e simples. Isso inclui a troca de vários tipos de dados de serialização, como ativação, desativação e vários eventos de serialização. Lançado em novembro de 2017, o SAP ICH, formalmente conhecido como Pharma Network, é uma solução baseada na Nuvem Pública desenvolvida e gerenciada pela SAP.
Como funciona?
Para usar o SAP ICH para trocar informações de serialização entre parceiros farmacêuticos, deve-se seguir o que comumente é conhecido como o "Processo de Incorporação". Isso geralmente começa com o Titular da Autorização de Comercialização (ou MAH) sendo incorporado ao SAP ICH e então o MAH convida seus parceiros (Organizações de Fabricação por Contrato - CMO ou Prestadores de Logística de Terceiros - 3PL) a se juntarem à rede do SAP ICH. O processo de incorporação é assistido pela equipe de incorporação do SAP ICH que orienta os clientes/parceiros através das diferentes etapas do processo. Este blog não aborda os detalhes do processo de incorporação, mas se concentra em outros aspectos técnicos do produto.
O SAP ICH utiliza os Serviços de Integração da Plataforma Cloud da SAP para trocar mensagens entre um remetente e um destinatário. O SAP ICH fornece várias opções de conectividade para seus clientes/parceiros de acordo com suas necessidades comerciais e requisitos técnicos.
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Aplicativo web: O SAP ICH fornece uma interface web simplificada que permite aos clientes/parceiros definir dados mestres e trocar dados de serialização. Neste caso, tudo o que um usuário precisa é um computador com um navegador web padrão e uma conexão com a Internet. O Aplicativo Web fornece a funcionalidade necessária e permite que usuários autorizados com as permissões e funções adequadas realizem diferentes tarefas e funções.
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B2B: O SAP ICH permite uma conexão máquina a máquina se o cliente/parceiro puder se conectar ao SAP ICH através de SOAP, AS2 ou SFTP. A configuração da conexão requer certificados TLS (anteriormente SSL) ou chaves SSH no caso de SFTP. Especificações detalhadas de mensagens são fornecidas aos parceiros e eles são solicitados a enviar mensagens em um formato predefinido.
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TPI: O SAP ICH também permite a conexão a vários serviços de Integradores de Terceiros. Isso geralmente significa que é estabelecida uma conexão compartilhada entre o SAP ICH e o provedor de serviços Integrador de Terceiros, resultando em uma incorporação mais curta/menos complicada para os clientes/parceiros. O SAP ICH e o Integrador de Terceiros trocam mensagens em um formato mutuamente acordado.
Em qualquer cenário de integração, não é incomum que o remetente e o destinatário "falem em idiomas diferentes", ou seja, usem diferentes formatos de mensagem. O SAP ICH não apenas possui uma especificação de mensagem predefinida que todos os parceiros (CMOs) devem seguir, mas também suporta alguns outros formatos integrados, por exemplo, os formatos de mensagem do SAP ATTP são suportados por padrão. Também fornece uma opção para definir especificações adicionais que permitem aos clientes fornecer especificações ad hoc. Nesse cenário, são desenvolvidos mapeamentos específicos do cliente para atender às necessidades e requisitos específicos do cliente.
Para segurança, o SAP ICH utiliza tanto TLS (Segurança da Camada de Transporte) quanto MLS (Segurança ao Nível da Mensagem). O TLS, assim como seu predecessor agora obsoleto SSL (Secure Sockets Layer), tem como objetivo fornecer uma comunicação segura entre o cliente e o servidor. Requer o uso de um par de chaves pública e privada e certificados emitidos por uma CA (Autoridade de Certificação) de uma lista de CA raiz permitida. Segue o que comumente é conhecido como o processo de