Este blog tiene como objetivo proporcionar una breve introducción sobre el Centro de Colaboración de Información de SAP (SAP ICH en resumen), incluyendo algunos detalles técnicos adicionales, como arquitectura, escenarios, etc.
SAP ICH - Qué es y por qué se necesita:
Los medicamentos falsificados no solo son peligrosos, en ciertos casos, incluso pueden resultar fatales. El problema de los medicamentos falsos no se limita a una parte del mundo, sino que afecta a todos, incluidos países desarrollados como América y Europa. Varios gobiernos en todo el mundo han establecido regulaciones con el objetivo de controlar la producción y distribución de medicamentos. Esto incluye la identificación única de productos a nivel de venta (es decir, unidades de medicamentos vendidas al usuario final). Esta identificación única de productos en la industria farmacéutica también se conoce como "Serialización".
Los requisitos regulatorios difieren en todo el mundo. Los gobiernos de diferentes países requieren diferentes niveles de control sobre cómo garantizar que solo se produzcan y vendan medicamentos genuinos a los pacientes. Las grandes empresas farmacéuticas con presencia en múltiples países deben asegurarse de cumplir con las regulaciones gubernamentales locales en todos los países donde operan. La serialización requiere un compromiso significativo por parte de las empresas farmacéuticas y varias de ellas tienen una solución de software para llevar a cabo esta tarea.
Sin embargo, al observar la cadena de suministro completa del proceso, se incluyen varias partes como Titulares de Autorización de Marketing (MAH o la empresa que tiene la licencia para producir medicamentos), Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO o la empresa que produce medicamentos en nombre del MAH), 3PL (empresas que brindan soporte logístico de terceros) y, por supuesto, organismos reguladores. Para garantizar la trazabilidad completa desde la producción hasta la distribución y más allá, debe haber una visibilidad completa en cada paso del proceso de la cadena de suministro. SAP Information Collaboration Hub for life sciences o SAP ICH en resumen es una solución basada en la nube que permite a los socios farmacéuticos intercambiar información de serialización de manera segura y sencilla. Esto incluye el intercambio de varios tipos de datos de serialización, por ejemplo, puesta en marcha, desactivación y varios eventos de serialización. Lanzado en noviembre de 2017, SAP ICH, formalmente conocido como Pharma Network, es una solución basada en la Nube Pública desarrollada y gestionada por SAP.
¿Cómo funciona?
Para utilizar SAP ICH para intercambiar información de serialización entre socios farmacéuticos, se debe seguir lo que comúnmente se conoce como el "Proceso de Incorporación". Esto generalmente comienza con el Titular de la Autorización de Marketing (o MAH) siendo incorporado a SAP ICH y luego el MAH invita a sus socios (Organizaciones de Fabricación por Contrato - CMO o Proveedores de Logística de Terceros - 3PL) a unirse a la red de SAP ICH. El proceso de incorporación es asistido por el equipo de incorporación de SAP ICH que guía a los clientes/socios a través de los diferentes pasos del proceso. Este blog no cubre los detalles del proceso de incorporación, sino que se centra en otros aspectos técnicos del producto.
SAP ICH utiliza los Servicios de Integración de la Plataforma Cloud de SAP para intercambiar mensajes entre un remitente y un receptor. SAP ICH proporciona varias opciones de conectividad a sus clientes/socios según sus necesidades comerciales y requisitos técnicos.
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Aplicación web: SAP ICH proporciona una interfaz web simplificada que permite a los clientes/socios definir datos maestros e intercambiar datos de serialización. En este caso, todo lo que necesita un usuario es una computadora con un navegador web estándar y una conexión a Internet. La Aplicación Web proporciona la funcionalidad requerida y permite a los usuarios autorizados con las autorizaciones y roles adecuados realizar diferentes tareas y funciones.
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B2B: SAP ICH permite una conexión máquina a máquina si el cliente/socio puede conectarse a SAP ICH a través de SOAP, AS2 o SFTP. La configuración de la conexión requiere certificados TLS (formalmente SSL) o claves SSH en caso de SFTP. Se proporcionan a los socios especificaciones detalladas de mensajes y se les pide que envíen mensajes en un formato predefinido.
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TPI: SAP ICH también permite la conexión a varios servicios de Integradores de Terceros. Esto generalmente significa que se establece una conexión compartida entre SAP ICH y el proveedor de servicios Integrador de Terceros, lo que resulta en una incorporación más corta/menos complicada para los clientes/socios. SAP ICH y el Integrador de Terceros intercambian mensajes en un formato acordado mutuamente.
En cualquier escenario de integración, no es raro que el remitente y el receptor "hablen en diferentes idiomas", es decir, utilizan diferentes formatos de mensaje. SAP ICH no solo tiene una especificación de mensaje predefinida que todos los socios (CMOs) deben seguir, sino que también admite algunos otros formatos integrados, por ejemplo, los formatos de mensaje de SAP ATTP son compatibles de forma predeterminada. También proporciona una opción para definir especificaciones adicionales que permiten a los clientes proporcionar especificaciones ad hoc. En este escenario, se desarrollan mapeos específicos del cliente para satisfacer necesidades y requisitos específicos del cliente.
Para la seguridad, SAP ICH utiliza tanto TLS (Seguridad de la Capa de Transporte) como MLS (Seguridad a Nivel de Mensaje). TLS, al igual que su predecesor ahora obsoleto SSL (Protocolo de Capa de Conexión Segura), tiene como objetivo proporcionar una comunicación segura entre el cliente y el servidor. Requiere el uso de un par de claves pública y privada y certificados emitidos por una CA (Autoridad de Certificación) de una lista de CA raíces permitidas únicamente. Sigue lo que comúnmente se conoce como el proceso de