Sara B La funcionalidad estándar de SAP es bloquear solo la creación de los PO.
Para clientes farmacéuticos, he agregado controles para bloquear la recepción de mercancías y también bloquear la liberación de UD si el QIR ha excedido la fecha de validez o está bloqueado de alguna otra manera.
Jürgen L , tienes razón en que normalmente no rechazaríamos el envío y lo devolveríamos. Sin embargo, si el QIR se vuelve inválido, esa es una decisión que debe ser determinada por el grupo de QA en la industria farmacéutica. Y sí, puede resultar en muchas llamadas telefónicas, rechinar de dientes y a veces algunas discusiones acaloradas. Todo depende de la razón del bloqueo. Algunas compras pueden llevar meses en completarse, por lo que un QIR puede alcanzar su revisión anual en ese tiempo. En otros casos, se puede abrir un PO general para todo el año y recibir contra el mismo PO durante todo el año. En ese caso, a menos que bloquee en la recepción de mercancías, el QIR podría expirar y nunca lo sabrías. La mayoría de las empresas farmacéuticas requieren un cuestionario anual de la mayoría de los proveedores críticos junto con una auditoría en el sitio cada 3-5 años.
Para la recalificación de proveedores, podría ser solo un cuestionario anual que el proveedor no devolvió. En ese caso, sí, en el extremo podrían rechazar el envío y devolverlo si se ha notificado varias veces al proveedor para devolver el cuestionario. Si es la primera vez, el QIR podría extenderse hasta la fecha actual, el material recibido y puesto en cuarentena hasta que se devuelva el cuestionario.
Si es un error por parte de QA no haber realizado una evaluación de proveedores o completado una auditoría en el sitio, entonces podríamos aceptar el material bajo una desviación. Pero la desviación debe ser notada y tal vez se realice un CAPA como seguimiento. En ese caso, podrían extender el QIR hasta la fecha actual para recibir el material. Pero luego bloquearían inmediatamente el QIR para que no se pueda hacer una UD hasta que se complete la información de la auditoría.
Y por supuesto, el personal de producción y los planificadores están gritando a QA durante todo el proceso, independientemente de a quién se le pueda atribuir la "culpa" del problema. Si se rechaza y se devuelve generalmente se determina por lo crítico que es ese material en particular para mantener la producción en marcha en comparación con la cantidad de documentación que se necesitará para usarlo.
🙂
Craig
