Sara B A funcionalidade padrão do SAP é bloquear apenas a criação de POs.
Para clientes farmacêuticos, adicionei controles para bloquear o recebimento de mercadorias e também bloquear a liberação de UD se o QIR tiver excedido a data de validade ou estiver bloqueado de alguma outra forma.
Jürgen L , você está certo de que normalmente não rejeitaríamos o envio e o devolveríamos. No entanto, se o QIR se tornar inválido, essa é uma decisão que deve ser determinada pelo grupo de QA na indústria farmacêutica. E sim, pode resultar em muitas chamadas telefônicas, ranger de dentes e às vezes algumas discussões acaloradas. Tudo depende da razão do bloqueio. Algumas compras podem levar meses para serem concluídas, então um QIR pode atingir sua revisão anual nesse tempo. Em outros casos, pode-se abrir um PO geral para o ano inteiro e receber contra o mesmo PO durante todo o ano. Nesse caso, a menos que bloqueie o recebimento de mercadorias, o QIR pode expirar e você nunca saberia. A maioria das empresas farmacêuticas exige um questionário anual da maioria dos fornecedores críticos juntamente com uma auditoria no local a cada 3-5 anos.
Para a requalificação de fornecedores, pode ser apenas um questionário anual que o fornecedor não devolveu. Nesse caso, sim, no final eles poderiam rejeitar o envio e devolvê-lo se o fornecedor foi notificado várias vezes para devolver o questionário. Se for a primeira vez, o QIR pode ser estendido até a data atual, o material recebido e colocado em quarentena até que o questionário seja devolvido.
Se for um erro por parte do QA não ter realizado uma avaliação de fornecedores ou completado uma auditoria no local, então poderíamos aceitar o material sob uma desvio. Mas o desvio deve ser registrado e talvez seja realizado um CAPA como acompanhamento. Nesse caso, eles poderiam estender o QIR até a data atual para receber o material. Mas então bloqueariam imediatamente o QIR para que uma UD não possa ser feita até que todas as informações da auditoria sejam completadas.
E é claro, a equipe de produção e os planejadores estão gritando com o QA durante todo o processo, independentemente de quem possa ser atribuído a "culpa" do problema. Se for rejeitado e devolvido, geralmente é determinado pela criticidade desse material em particular para manter a produção em andamento em comparação com a quantidade de documentação necessária para utilizá-lo.
😊
Craig
